Celem badania jest także ustalenie bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności produktu VLA15 stosowanego w profilaktyce boreliozy w Ameryce Północnej i Europie.
Część uczestników projektu otrzyma szczepionkę, część placebo. Schemat dawkowania będzie obejmować 3 dawki podawane w okresie od 5 do 9 miesięcy w cyklu podstawowym oraz 1 dawkę przypominającą.
– Podczas badania losowo przydziela się pacjentów do określonego zespołu poddawanego ocenianej interwencji lub do tzw. zespołu kontrolnego, a następnie obserwuje występowanie określonych punktów końcowych. Specjaliści uważają, że ten rodzaj badań jest wyjątkowo wiarygodny. Na przykład w badaniu porównującym nowy lek z placebo, każda osoba ma taką samą szansę na przydzielenie do grupy otrzymującej placebo lub lek – informuje Marcin Tomkiel, rzecznik Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku.
W Polsce co roku na boreliozę choruje 20 tys. osób. Najwięcej przypadków notuje się w województwie podlaskim i warmińsko-mazurskim.
Zgłoszenia do projektu badawczego przyjmowane są telefonicznie – 85 8316514 lub mailowo – neuroin@umb.edu.pl. (mt)